Les biosimilaires sont maintenant une réalité, même pour les biomédicaments les plus complexes
Mardi 20 juin 2017
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Les biosimilaires sont maintenant une réalité, même pour les biomédicaments les plus complexesDepuis quelques années maintenant, les biosimilaires sont un thème de plus en plus prometteur pour les investisseurs du secteur de la santé, dont l’intérêt devrait aller croissant d’ici 5 ans puisque huit des dix thérapies les plus vendues au monde risquent d’être concurrencées par des biosimilaires. Entrés plus tard dans la partie, les entreprises biotechnologiques et les grands groupes pharmaceutiques possèdent toute l’expertise et le savoir-faire nécessaires en matière de fabrication et nouent des partenariats en vue de développer ce segment. Le BPCI Act (entré en vigueur dans le cadre de l’Obamacare) a établi un cadre réglementaire permettant à la FDA d’autoriser des biosimilaires, mais beaucoup de ses dispositions ont fait l’objet de recours judiciaires dont la résolution va permettre à la législation de véritablement prendre forme. Désormais, ce processus est sur le point d’être achevé. |
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